... atitiktų klientų reikalavimus (standartus) tinkamam produktų atnaujinimui iš žemesnio į aukštesnį grynumo lygį.
Kiekviena sterilizuotų produktų partija yra lydima atitinkamos sterilizacijos dokumentacijos.
Kiekvieno sterilizacijos proceso efektyvumas tikrinamas naudojant atitinkamą biologinį indikatorį.