Produktai skirti apdorojimo užsakymų grąžinimas (12)

We plan and perform your complete process validation. From the first gap analysis and risk management, planning, execution and reporting. We support you with full project management, providing support where needed. You free your ressources for your projects, we take care for validations and all connected activities. You reach your goals safely, quicker and faster.

Chez Fiduciaire Genevoise, nous offrons des services complets d’audit et de contrôles pour garantir la transparence financière, la conformité réglementaire et l’optimisation des processus au sein de votre entreprise. Nos prestations sont spécialement conçues pour répondre aux besoins des entreprises de toutes tailles – des startups aux grandes multinationales – qui cherchent à renforcer leur gestion financière, à améliorer leurs pratiques de contrôle interne et à minimiser les risques. Nos experts interviennent avec rigueur et indépendance pour évaluer vos pratiques, identifier les éventuels points d'amélioration et vous proposer des solutions adaptées à votre activité et à votre secteur. Avec Fiduciaire Genevoise, vous bénéficiez d’un accompagnement sur mesure tout au long du processus d’audit, afin de garantir que vos activités répondent aux normes les plus strictes et que vos opérations financières soient optimisées. Nos services couvrent différents types d’audits et de contrôles, dont l’audit financier, l’audit de conformité, l’audit interne et le contrôle interne.

Apporter de la valeur à vos données. Saisie de données : DCS est spécialisée dans la saisie de données depuis l’origine de la société en 1973. Nous sommes équipés d’un système de saisie multipostes, nous permettant d’effectuer la saisie et la vérification des données et garantissant ainsi une qualité maximale. Numérisation : Depuis 2000, le Centre de numérisation de DCS emploie des collaborateurs expérimentés, qui sont à même de traiter vos documents avec soin, expertise, et ceci en toute confidentialité. Nous scannons des documents tels que : simples feuilles, livres, plans, photographies, négatifs, microfilms entre autres, qu’ils soient destinés aux archives, à une diffusion sur Internet, ou à vos propres applications. Nous pouvons même effectuer une reconnaissance optique de caractères (OCR) sur les images obtenues par la numérisation.

Wir führen Ihre Prozessvalidierungen durch: Von der Risikoanalyse, über Planung, Sampling, Auswertung und Validierungsberichte. Wir übernehmen das gesamte Projektmanagement. Dadurch haben Sie alle Ressourcen für Ihre Projekte frei und kommen schnell voran.

Nous réalisons vos validations de processus : De l'analyse des risques, en passant par la planification, l'échantillonnage, l'évaluation et les rapports de validation. Nous prenons en charge l'ensemble de la gestion de projet. Cela vous permet de libérer toutes vos ressources pour vos projets et d'avancer rapidement.

Nous planifions vos essais en développement et en production. Grâce à nos méthodes statistiques, vous pouvez optimiser la production pendant les opérations normales. Vous économisez ainsi des lots techniques et donc des coûts. Néanmoins, vous obtenez des améliorations solides et robustes. Les plans d'expériences statistiques sont la manière la plus rapide et la moins coûteuse d'effectuer des développements et des optimisations. Contactez-nous pour un premier entretien ! CPV "Continouus Process Verification" (vérification du processus continu) Le CPV permet d'examiner le processus de fabrication afin de déterminer les parts variables, les tendances et les possibilités d'amélioration. En tant que tel, il fait partie de la "gestion du cycle de vie" afin de continuer à exploiter le processus de manière contrôlée dans des limites étroites. Nous analysons statistiquement vos données de processus et mettons ainsi en évidence le potentiel d'amélioration.

Freeze-drying is an important process for preserving and formulating pharmaceutical and biotechnological active ingredients. If an existing process is changed or transferred, the entire cycle must be modified. We advise on the adaptation of a freeze-drying cycle or scale up. Contact us for an initial discussion! Analysis We analyse existing data, model the process and verify the settings before the conversion. For them, this means: high transfer security, short project times, low overall costs. Adaptation of a freeze drying How do we go about it? For the time being, we analyse all existing data and "build" a model of freeze drying from it. The model is based on the physical principles and the real data of their current plant. Consequently, our predictions and forecasts are accurate. From the model, we obtain the settings for the new freeze-drying process. Before the step into production, these settings are verified with a small system.

Statistische Versuchsplanung Wir planen Ihre Versuche in Entwicklung und Produktion. Mit unseren statistischen Verfahren, können Sie die Produktion während des normalen Betriebs optimieren. Dadurch sparen Sie technische Batches und damit Kosten. Trotzdem, gewinnen Sie belastbare und robuste Verbesserungen. Statistische Versuchsplanung ist die schnellste und kostengünstigste Variante Entwicklungen und Optimierungen zu betreiben. Kontaktieren Sie uns für ein erstes Gespräch! CPV „Continouus Process Verification“ Mit CPV wird der Herstellprozess auf variable Anteile, Trends und Verbesserungsmöglichkeiten überprüft. Als solcher ist er Teil des „Life Cycle Management“ um den Prozess weiter in engen Grenzen kontrolliert zu betreiben. Wir werten Ihre Prozessdaten statistisch aus und zeigen so Verbesserungspotential auf. So verwenden Sie Ihre Daten produktiv und können starke Einsparungen und Verbesserungen der Qualität erreichen. Es zahlt sich also aus!

Der Schritt aus dem Labor in eine Herstellung für die klinischen Studien ist eine große Herausforderung. Einfache Handgriffe im Labor können oft nicht leicht in Prozessschritte der industriellen Herstellung übersetzt werden. Wir sind auf solche Scale Ups spezialisiert. Kontaktieren Sie uns für ein erstes Gespräch! Analyse Wir bereiten Ihre Labordaten auf und vergleichen sie mit den möglichen Verfahrensparametern beim Lohnhersteller. Sollten Daten oder Optimierungen noch fehlen. Entwickeln wir dazu den Versuchsplan. Bestimmte Scale up Versuche (non GMP) führen wir bei uns im Technikum durch. Spezifische Versuche (z.B. mit Ihrer API) begleiten wir bei Ihnen oder einem Anlagenhersteller. Modelle und Simulation Aus den Daten generieren wir die Prozessmodelle, wie Sie sie für den Scale up benötigen. Diese Modelle benötigen Sie auch für die Einreichunterlagen. Mit den Daten simulieren wir verschiedene Scale-up Konzepte.

Statistical experimental design We plan your trials in development and production. With our statistical methods, you can optimise production during normal operation. This saves you technical batches and thus costs. Nevertheless, you gain resilient and robust improvements. Statistical design of experiments is the fastest and most cost-effective way to carry out developments and optimisations. Contact us for an initial discussion! CPV "Continouus Process Verification With CPV, the manufacturing process is checked for variable proportions, trends and opportunities for improvement. As such, it is part of the "Life Cycle Management" to further operate the process in a controlled manner within narrow limits. We evaluate your process data statistically and thus show potential for improvement. This way you use your data productively and can achieve strong savings and improvements in quality. So it pays off! Contact us for an initial discussion! Quality by Design "QbD

La lyophilisation est un procédé important pour la conservation et la formulation de substances actives pharmaceutiques et biotechnologiques. Si un processus existant est modifié ou transféré, l'ensemble du cycle doit être modifié. Nous conseillons sur l'adaptation d'un cycle de lyophilisation ou sur le scale up. Contactez-nous pour un premier entretien ! Analyse Nous analysons les données existantes, modélisons le processus et vérifions les paramètres avant la conversion. Pour vous, cela signifie : une grande sécurité lors du transfert, des délais de projet courts, des coûts totaux faibles. Adaptation d'une lyophilisation Comment procédons-nous ? Nous analysons d'abord toutes les données existantes et "construisons" un modèle de lyophilisation à partir de ces données. Le modèle est basé sur les principes physiques et les données réelles de votre installation actuelle. Par conséquent, nos prédictions et nos prévisions sont très précises

We support your manufacturing with our polarised light camera and analytical software. We film production issues of transparent material (vials, blisters, glass items, foils) with polarized light. Defects, scratches, flaws, residual tensions brought in during manufacturing become visible. Hence, they can be corrected and improved. You receive an improved manufacturing process, with higher quality and higher capacity.