Farmacijos Pramonė

Kaip sistemų integravimo sprendimų teikėjas, HEITEC siūlo savo inžinerijos kompetenciją farmacijos ir medicinos technologijų pramonei. Mes, kaip sistemų integratoriai, įgyvendiname visapusiškus projektus DIN ISO 13485 ir GxP aplinkoje, pradedant nuo projektavimo kvalifikacijos (DQ), per rizikos analizę iki montavimo kvalifikacijos (IQ) ir eksploatacijos kvalifikacijos (OQ) su atitinkamu sekamumu (perdavimo įrodymas). Pagal pageidavimą taip pat teikiame pagalbą atliekant našumo kvalifikaciją (PQ). Atsižvelgdami į jūsų klientų / naudotojų reikalavimų specifikaciją (URS) ir GAMP5, 11 priedą bei FDA 21 CFR dalį 11 reglamentus, integruojame rizikos pagrindu automatizaciją, MES sistemas, vizijos sistemas ir kt. į jūsų procesus. Mes kalbame tiek mašinų inžinieriaus, tiek operatoriaus kalba.